公司经营范围药物临床试验服务从事什么业务?
作者:久华国际
更新时间:2023-07-18
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公司经营范围药物临床试验服务指依据《药物临床试验机构管理规定》,具备相应条件,按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和药物临床试验相关技术指导原则等要求,开展药物临床试验经营活动。
从事以下(包括但不限于)各种药物临床试验服务 及相关附属的涉及许可审批的活动,均使用药物临床试验服务的规范表述登记经营范围,经许可审批后方可开展经营活动:临床药物实验服务;初步的临床药理学及人体安全性评价试验;人体耐受性试验;人体药代动力学研究;II期临床试验;III期临床试验;IV期临床试验;生物等效性试验。